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本課程首先說明醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)之差異性,再深入說明MDR歐盟醫療器材法規條文要求,以及醫療器材產品技術文件之準備。最後再介紹MDR歐盟醫療器材 ...,2023年5月3日—#SGS支持MDR過渡期延長並積極協助醫材產業.SGS比利時NB1639負責人...延長MDR...
醫療儀器(MDR)法規驗證服務
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為何選擇SGS的MDR認證服務?·更廣泛的範圍和升級規則·更嚴格的臨床評估·改善的EUDAMED資料庫可增強追溯性及透明度·新的獨特裝置識別碼(UDI)·更強大的上市後 ...
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